Ethafilter无菌过滤器NEA HST 05一体化焊接

Ethafilter无菌过滤器NEA HST 05一体化焊接

 全密封结构，从源头杜绝二次污染

NEA HST 05采用一体化热熔焊接结构设计，滤壳主体为316L不锈钢材质，经电解抛光处理后表面粗糙度Ra≤0.2μm，无焊缝、无凹槽，规避传统过滤器密封垫片渗漏、死角积菌的风险。过滤器的进出口采用卫生级快装卡箍连接，配合硅橡胶（VMQ）密封垫圈，密封压力可达10bar，在高温灭菌过程中无变形、无泄漏，防护等级达IP68，可隔绝外部环境的微生物污染。

此外，过滤器内置导流板采用仿生流体力学设计，流体通过时形成层流状态，避免局部湍流导致的滤膜破损，同时减少杂质在滤膜表面的堆积，使过滤周期延长30%以上，尤其适配高粘度料液（如生物发酵液、蛋白溶液）的无菌过滤。

 全兼容灭菌工艺，保障灭菌后性能稳定性

NEA HST 05针对无菌生产的灭菌需求做了全维度优化：可耐受121℃饱和蒸汽灭菌（SIP），持续30分钟灭菌后滤膜完整性无衰减，高可承受15次重复灭菌；同时兼容过氧化氢蒸汽（VHP）、γ射线辐照灭菌等方式，辐照剂量达25kGy时，滤膜的过滤效率仍保持99.999%。灭菌过程中，过滤器的温度均匀性误差≤±2℃，避免局部过热导致的滤膜老化，经100次SIP灭菌循环测试，滤壳强度无衰减，密封性能符合EN 12200标准要求。

过滤器配备独立的灭菌温度/压力监测接口，可实时记录灭菌过程参数，数据可存储、可导出，满足GMP对灭菌过程可追溯的核心要

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